这件事,武汉病毒所做得对吗?

疫情面前,人们对治疗新型冠状病毒肺炎的“特效药”尤为关注。

瑞德西韦(Remdesivir),尽管名字晦涩,但在当下,不仅是中国的医疗科研人员对它极为敏感,普通民众也被这个词牵动着神经。

原因在于,2020年1月19日,一名由武汉返美的35岁男子在华盛顿州一家急诊就诊,在入院的第7天,医生给患者注射了一种尚在研发阶段的抗病毒药物,即为瑞德西韦,随后情况迎来了转折,并最终治愈出院。

这两天,关于瑞德西韦又有了新消息。

中国机构申请瑞德西韦相关专利

中国科学院武汉病毒研究所在4号发布了一条消息——《我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》。

消息提到,中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究,在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展。

中新社记者 汤彦俊 摄

相关研究成果以“Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro”(《瑞得西韦和磷酸氯喹能在体外有效抑制新型冠状病毒(2019-nCoV)》)为题发表在中国自主知识产权的国际知名学术期刊Cell Research(《细胞研究》)上。

最为引人关注的内容是关于一项专利申请。

消息里说,为服务于疫情防控,合作双方单位联合声明:对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。

以武汉病毒所“抢注”瑞得西韦为标题的稿件开始出现,有人质疑上述申请专利的行为是否侵犯了瑞得西韦的开发公司——美国吉利德制药公司的权利,而到底什么是“国际惯例”?

在北京市中伦律师事务所合伙人陈际红看来,按照国际惯例,一旦武汉病毒所申请专利在中国获批,就会使得美国公司在真正将药品用于新冠病毒临床治疗时必须获得中国方面授权,如无授权就涉及侵权,双方互相制约。

他指出,目前来看,中国机构申请的专利是用途专利或也可称为方法专利,即别人专利的延伸,目的在于强制交叉授权,避免专利持有者携专利要挟而产生肆意抬价等行为,这属于国际上的常规做法。

首都医科大学校长饶毅也指出,抛开情绪冷静看,武汉病毒所申请专利是可以的,原因在于新用途的专利不代替药物的专利,病毒所拿到专利才可以免费给国人使用,从而避免其他人或机构拿到专利后进行牟利的可能性。

他强调,病毒所申请专利不等于抢钱,如何授权使用才能知道是抢利益还是争着为病人服务。

启动瑞德西韦治疗新冠病毒感染研究

中日友好医院王辰、曹彬团队5日带来了一个好消息。

他们在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究。

这意味着这个近日网络热议的抗病毒药物,正式开始进入临床试验。

按计划,该试验将入组轻、中症患者308例,重症患者453例。中日友好医院曹彬教授介绍说,这项研究将执行严格的随机双盲试验,以评价瑞德西韦在新冠状病毒性肺炎的疗效和安全性。

5日晚,吉利德科学就目前公众最关心的新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦的临床试验进展进行了回应。(吉利德制药公司为瑞德西韦的开发公司)

吉利德对媒体表示,吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。

这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。

瑞德西韦是一种在研的广谱抗病毒药物,尚未在全球任何国家获得批准。

瑞德西韦在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性,它们也是冠状病毒,在结构上与2019-nCoV类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦可能对2019-nCoV具有潜在的活性。

吉利德指出,需要注意的是,瑞德西韦是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染2019-nCov的患者使用过,因此我们对其疗效尚无足够充分的了解,且目前不足以确保药物能被广泛使用。

若初步研究的结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性,吉利德会努力制定各种方案,通过适当的渠道将瑞德西韦这种试验性药物向更多患者开放。

吉利德也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。

“虽然尚未确定该药物是否可以安全有效地治疗2019-nCoV感染,但考虑到当前情况的紧迫性,我们正在采取多种措施加快生产进度,增加供应,包括拓展了外部制药合作伙伴网络,以加快原材料的采购,原料药和药品的生产;同时,我们开始在内部制造瑞得西韦,以作为外部生产网络产能的补充。”吉利德说。

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