22日，首批共计93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗，获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明，这意味着首个国产宫颈癌疫苗可正式进入市场流通环节。

该批疫苗由厦门万泰沧海生物技术有限公司生产，据该公司负责人介绍，5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省市自治区的大部分社区医院可陆续预约接种，并争取在年底前覆盖全国。

与进口疫苗相比，9-14岁人群也可以接种，且只需接种两针。价格则定在329元/针，9-14岁全程658元，大龄987元，不到进口疫苗价格的一半。

9-14岁为最佳接种年龄

宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒（HPV）引起。宫颈癌是目前唯一可以预防的癌症，预防的手段就是接种宫颈癌育苗。

HPV病毒感染的主要途径是性传播。我国HPV流行病学研究结果显示，15-19岁是感染HPV病毒的高峰期。在该年龄段，几乎三名女性中就有一人会感染上这类病毒。另有研究显示，初次性生活后，46%的女性将在3年内感染上至少1种HPV。感染上之后再接种，疫苗效果就得不到发挥。

因此，HPV疫苗越早接种越好，最好是在女性第一次实质性性接触之前。世界卫生组织把9-14岁女性定为最佳接种年龄。国内宫颈癌权威、北京大学人民医院妇产科主任魏丽惠教授倡议应该在14岁以前接种,效果才是最好的。

万泰HPV疫苗说明书显示，9-14岁接种者只需接种两次万泰HPV疫苗即可完成全部接种疗。魏丽惠教授认为，万泰HPV疫苗在对975例桥接临床试验志愿者进行7个月随访后发现，9岁至14岁接种者半年内接种二针与更大年龄接种三针达到的效果是一样的。

目前，二、四、九价疫苗适宜人群分别为9-45岁、20-45岁、16-26岁。

勿因等待高价疫苗错过最佳接种时间

目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型（称为“高危型”）被认为可以导致宫颈癌。

万泰国产HPV疫苗对2种高危型别（HPV-16和HPV-18）有保护作用，中国人群84.5%的宫颈癌由这两种HPV病毒引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11，并不能提高对宫颈癌的预防效果，但在国外的数据显示能减少尖锐湿疣的发生。九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种型别，相较二价的保护率仅提高了5.5%。

世界卫生组织2017年明确指出：现有证据表明，从公共卫生角度，二价、四价和九价疫苗在免疫原性，预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别，三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。

魏丽惠教授表示，从对宫颈癌的预防效果上来说，二价和四价的疫苗几乎没有区别。对于目标接种人群，应当在有接种条件的情况下尽早接种，不要因为等待错过了最佳接种时间。

国产疫苗保护率更高副作用轻微

2012年，在中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林的带领下，万泰开始了HPV疫苗的多中心三期临床试验。参与人数多达7372人，且几乎全部为中国人。乔友林认为，国产疫苗在9—45岁女性中安全性和免疫原性良好；在18—45岁女性中，国产疫苗与默克和葛兰素史克疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。

根据临床试验分析报告，国产疫苗在防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上，保护率达到100%（55.7—100），高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗；在预防HPV16/18型持续性感染的效力上，保护率达到97.7%（86.2—99.9），高于或者等于国外二价和四价疫苗，且万泰二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。