武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗
昨日,钟南山、李兰娟、王福生等专家和杨晓明等企业家,在高层论坛上分享科技抗疫的最新成果。武汉生物制品研究所研制的全球首支新冠病毒灭活疫苗已进入三期临床试验阶段,试验进展快于预期,离最后成功只差“最后一公里”。
今冬明春疫情会在局部地区发作
钟南山院士以武汉、北京等城市新冠肺炎疫情防控为例,畅谈中国防控策略,并对疫情形势作出判断。“今冬明春疫情还会继续存在,同时有可能会发展,在局部地区发作。”他说,发现局部地区疫情后,应立即采取社区层面联防联控,全民核酸筛查,追踪密切接触者,隔离核酸阳性的无症状患者。他强调,控制传染的关键在于保持距离、戴口罩和勤洗手。
钟南山介绍,中国有4款新冠病毒疫苗已经完成一期二期临床试验,进入三期临床试验阶段。目前,中国与全球40多个国家合作,在巴西、印度尼西亚、阿联酋、俄罗斯等国家进行临床三期试验。“大规模接种需要大约一两年的时间,需要全球各国合作。”钟南山说。
武汉造的疫苗有望年底前上市
杨晓明和国家药监局药品评审中心首席评审员王涛,就国产疫苗的研发流程、最新进展和评审标准等问题进行了详细解读。
“何时能摘口罩?只差一个三期临床的距离。”杨晓明表示,他们的两款疫苗均已进入三期临床试验阶段,其中就有武汉生物制品研究所研制的全球首支新冠病毒灭活疫苗。截至9月14日,阿联酋、巴林、埃及、阿根廷等国,有近5万人入组试验,显示安全性和有效性良好。“到三期临床了,离最后成功只剩一公里。”杨晓明说。上述灭活疫苗或在年底前上市。
对于公众广泛关注的疫苗安全性问题,王涛在大会上说,在疫苗申请临床试验、上市申请等环节,国家药监局均有严格的监管要求和评审程序,并制定了系列指导原则。“我们的疫苗在国外闯关时,中国的技术要求得到各国监管部门普遍认可。”
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