集中带量采购中选药品使用量大、涉及面广,关系人民群众切身利益。为加强集中带量采购的药品生产监管,保障公众用药安全,湖北省药监局制定了《湖北省集中带量采购中选药品生产专项检查工作方案》,决定从今年5月开始至11月底在全省开展集采中选药品生产专项检查工作。
根据方案安排,此次专项检查将组织对全省的国家集采中选药品,以及其它层级集采中选的无菌药品、多组分生化药、儿童用药、特殊药品、血液制品等重点品种,省内集采中选药品持有人及相关药品生产企业(含受托生产企业)等重点企业进行全覆盖监督检查。对发现存在对药品安全影响程度较低风险隐患的,督促持有人及时消除安全风险。对发现存在影响药品质量安全的违法违规行为,立即采取风险控制措施,并予以依法严肃查处。专项检查期间,监管部门还将加大监督抽检和不良反应监测力度,保障集采中选的药品质量安全。
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